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杂质标准品对照品为什么这么贵?

杂质标准品对照品价格之所以这么高,主要取决于以下几个方面:

1)原料药价格

原料药的价格很大程度上直接影响了杂质标准品对照品的市场定价,有些原料药相对便宜的,研发合成出来的杂质价格自然偏低;有些原料药价格较高的,研发合成出来的价格自然偏高。

2)研发难易程度

每一个杂质在研发过程中,研发的难易程度、化学反应的步骤多少,这个也直接影响了杂质的市场定价。难度越大,步骤越多,价格越高;难度越小,步骤越少,价格越低。

3)杂质的纯度

这个比较好理解,纯度越高,价格越高;纯度越低,价格越低。纯度是检验杂质对照品优劣的标准之一,因此纯度越高的杂质,越符合实验标准。

4)研发合成仪器设备

杂质研发合成需要标准资质的实验室,齐全的实验设备仪器,所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质对照品的价格。

5)国内国外的价格差

购买杂质对照品在国产和进口对比上,同样的产品,在价格上,肯定是进口产品要贵一些。而杂质对照品的进口品牌目前国内用得较多的是美国HIC、加拿大TRC、TLC这三种。

6)人工成本

研发杂质的临床开发,是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等,这些也是影响杂质对照品价格的因素之一。

那么目前市场上除了美国的HIC、加拿大TRC、TLC这些知名大品牌之外,国内还有哪些做得比较好的企业呢?

这里简单介绍一下,隽沐生物拥有高技术水平的研发团队,对于药物合成进行最优设计,在保证杂质质量的情况下简化合成步骤;加上国际标准资质的CNAS实验室、齐全的试验仪器设备加速促进杂质合成。

如今隽沐生物的业务范围可提供杂质对照品,化合物合成、一致性评价以及医药检测等等一站式服务,全面助力于药企、科研的研发事业。

是一家定位于为国内医药企业提供新药创制的工艺开发和杂质定制的服务型企业,旨在利用海归生物医药专家团队的新药创制能力和国内高校药物化学实验室的合成能力,以新药研发的工艺研究为主,工艺过程中杂质研究和制备为辅,兼代理销售国内外各种品牌的标准对照品和新药杂质的技术型企业。

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