广州隽沐生物科技股份有限公司
联系人:邹小姐
手 机:19988283672
传 真:020-36607679
邮 箱:35784390@qq.com
地 址:广州市黄埔区科学城科研路10号A栋2楼广州隽沐生物科技股份有限公司
|
杂质标准品对照品为什么这么贵?杂质标准品对照品价格之所以这么高,主要取决于以下几个方面: 1)原料药价格 原料药的价格很大程度上直接影响了杂质标准品对照品的市场定价,有些原料药相对便宜的,研发合成出来的杂质价格自然偏低;有些原料药价格较高的,研发合成出来的价格自然偏高。 2)研发难易程度 每一个杂质在研发过程中,研发的难易程度、化学反应的步骤多少,这个也直接影响了杂质的市场定价。难度越大,步骤越多,价格越高;难度越小,步骤越少,价格越低。 3)杂质的纯度 这个比较好理解,纯度越高,价格越高;纯度越低,价格越低。纯度是检验杂质对照品优劣的标准之一,因此纯度越高的杂质,越符合实验标准。 4)研发合成仪器设备 杂质研发合成需要标准资质的实验室,齐全的实验设备仪器,所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质对照品的价格。 5)国内国外的价格差 购买杂质对照品在国产和进口对比上,同样的产品,在价格上,肯定是进口产品要贵一些。而杂质对照品的进口品牌目前国内用得较多的是美国HIC、加拿大TRC、TLC这三种。 6)人工成本 研发杂质的临床开发,是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等,这些也是影响杂质对照品价格的因素之一。 那么目前市场上除了美国的HIC、加拿大TRC、TLC这些知名大品牌之外,国内还有哪些做得比较好的企业呢? 这里简单介绍一下,隽沐生物拥有高技术水平的研发团队,对于药物合成进行最优设计,在保证杂质质量的情况下简化合成步骤;加上国际标准资质的CNAS实验室、齐全的试验仪器设备加速促进杂质合成。 如今隽沐生物的业务范围可提供杂质对照品,化合物合成、一致性评价以及医药检测等等一站式服务,全面助力于药企、科研的研发事业。 |